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FDA再发警告信!华海药业昔日“零缺陷”生产基地被揪出清洁漏洞

admin10小时前1
  6月9日晚间,华海药业(SH600521)一则公告震动市场:公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对临海汛桥药品生产基地发出的警告信。FDA在2025年1月进行的现场检查中,发现该基地在口服固体生产设备清洁管理、无菌区域维护及压片剔废参数研究等环节存在问题。   昔日“零缺陷”光环不再   ...